การพัฒนาระบบติดตามช่วยเหลือผู้สูงอายุหรือผู้ป่วยในการทำกายภาพบำบัดผ่านเครือข่ายสื่อสาร และการพัฒนาอุปกรณ์กายภาพบำบัดตามมาตรฐานเครื่องมือแพทย์ ISO 13485 กรณีศึกษา อุปกรณ์ช่วยบริหารกล้ามเนื้อหายใจ

บทคัดย่อ

     การศึกษานี้มีวัตถุประสงค์เพื่อพัฒนาระบบติดตามการทำกายภาพบำบัดและพัฒนาอุปกรณ์ช่วยกายภาพบำบัดตามมาตรฐานเครื่องมือแพทย์ ISO 13485 เพื่อช่วยเหลือผู้สูงอายุหรือผู้ป่วย ซึ่งกรณีนี้ ศึกษาอุปกรณ์บริหารกล้ามเนื้อหายใจผ่านเครือข่ายสื่อสารสำหรับประโยชน์สาธารณะ โดยใช้วิธีวิจัยเชิงประยุกต์ 2 ส่วน คือ การพัฒนาระบบติดตามการทำกายภาพบำบัด โดยศึกษาการเชื่อมต่อเครือข่ายสู่ระบบเซิร์ฟเวอร์รวมถึงบริการคลาวด์ และการพัฒนาอุปกรณ์กายภาพบำบัดตามกระบวนการตามมาตรฐาน ISO 13485 โดยครอบคลุมตั้งแต่การออกแบบไปจนถึงการผลิตต้นแบบ ผลการศึกษาพบว่า ระบบติดตามการทำกายภาพบำบัดผ่านเครือข่ายสื่อสารและอุปกรณ์กายภาพบำบัดแสดงผลเป็นค่าข้อมูลการประเมินทางชีวภาพแบบเรียลไทม์ ซึ่งสามารถช่วยให้นักกายภาพบำบัดหรือแพทย์เวชศาสตร์ฟื้นฟูติดตามการรักษาผู้สูงอายุหรือผู้ป่วยเมื่อออกจากโรงพยาบาลได้อย่างต่อเนื่อง อีกทั้งยังสามารถวิเคราะห์ข้อมูลและวางแผนการทำกายภาพบำบัดได้อย่างเหมาะสมแม้ผู้ป่วยไม่ได้เดินทางมาโรงพยาบาล ทำให้ลดการเดินทางและความไม่สะดวกอื่น ๆ ของผู้สูงอายุหรือผู้ป่วยลงได้ สำหรับผลการทดสอบอุปกรณ์บริหารกล้ามเนื้อหายใจตามมาตรฐานซอฟต์แวร์ IEC 62304 และมาตรฐานไฟฟ้า IEC 60601-1 พบว่า สามารถทำงานได้ตามมาตรฐานความปลอดภัยเครื่องมือแพทย์